(资料图片仅供参考)

人福医药集团股份公司（证券简称：ST人福，证券代码：600079）全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW281171片《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。HW281171片拟用于慢性荨麻疹的治疗，为口服小分子新药，注册分类为化学药品1类，申请事项为境内生产药品注册临床试验。

公告显示，该申请于2026年8月27日获受理，经审查符合药品注册有关要求。截至目前，该项目累计研发投入约为3,000万元人民币。公告援引统计数据显示，目前国内暂无同靶点同适应症药物上市，已有2家公司进入I期临床阶段。

公司提示，研究院有限公司收到上述批准通知书后需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料申报生产上市。本次获批的是开展临床试验，并非上市许可。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

市场有风险，投资需谨慎。本文基于公开信息整理，不构成投资建议。

关键词阅读：公司公告

责任编辑：十八

关键词： 财经要闻 实时要闻