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在中国，成人抑郁症的终身患病率为3.4%，而自杀意念或行为是抑郁症的主要症状之一。超过50%的中国抑郁症患者产生过自杀意念，23.7%的患者有过自杀行为。现有治疗手段起效较慢，从而导致抑郁症潜在的自杀风险时刻压迫着患者及其家庭。

抑郁症患者需要更多的治疗选择帮助他们有效缓解症状，对于伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者尤为重要。日前，盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。作为在中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂可快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。现有抗抑郁药物多作用于单胺通路，一般需要4-6周才能充分发挥抗抑郁疗效。这款鼻喷雾剂与之不同，其通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，采用鼻腔喷雾给药方式，可实现快速起效。

支持本品上市许可批准的两项关键全球临床III期研究表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗（口服抗抑郁药）相比，盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂联合标准治疗在首次用药后24小时即观察到具有临床意义和显著统计学意义的抑郁症状改善，且对抑郁症状的改善获益在首次给药后4小时即可观察到。这两项研究也表明，本品首次给药后4小时至25天内持续改善抑郁症状，且实现临床治愈（MADRS总分≤12）的患者比例高于安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗。盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂将为笼罩在抑郁及自杀意念阴影中的患者带去新的希望。这一重要的革新性治疗方案将尽快引入国内，确保惠及更多患者。

（潘嘉毅）

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